COVID-19 IgM/Igg Antibody Detection Kit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

.Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

.PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG Antibody Detection Kit Colloidal Aurum Immunochromatography Methodo)PACKAGING SPECIFICATIONS】1 Test/ornamentum ,10 Expertus/Kit

.ABSTRACT.

Nova coronavirorum ad β genus pertinent. COVID- 19 morbus respiratorii acutus est infectious. Populus fere suscipit. In statu, aegri novo coronaviro infecti praecipue sunt infectionis fons; asymptomatici homines infecti possunt etiam fons infectiosus esse. Ex hodierna investigatione epidemiologica, incubatio periodus 1 ad 14 dies est, plerumque 3 ad 7 dies. Praecipua manifestationes sunt febrem, lassitudinem et tussim aridam. Nasi congestio, liquescens nasus, faucium, myalgia et diarrhoea in paucis inveniuntur.

.EXPECTED USAGE.

Hoc ornamentum aptum est qualitativo deprehensio COVID- 19 detecta 2019- nCoV IgM/IgG elementorum in seri, plasma vel toto sanguine humano. Signa communia contagionis cum MMXIX-nCoV includunt symptomata respiratoria, febris, tussis, suspirium, dyspnoea. In gravioribus casibus, infectio potest causare pneumonia, gravem syndrome respiratorii acutam, defectum renis et etiam mortem. 2019 nCoV per respiratorias secretiones vel per humores orales, sternumenta, contactum physicum et per guttulis aeris excerni potest.

.PRINCIPLES OF THE PROCEDURE.

Principium immunochromatographiae huius ornamenti: separatio partium in mixtione per vim capillariam adhibita et specificam et rapidam ligaturam anticorpi ad suum antigenium. Testis hic ex duobus retis constat, cassetta Igg et cassetta IgM.

Pro YXI-CoV- IgM&IgG- 1 et YXI-CoV- IgM&IgG- 10: In cassette IgM, medium siccum separatim est obductis cum 2019-nCoV antigeno ("T" linea testi) et anti-mus caprae. elementorum polyclonal ("C" linea potestate). Anti-humana IgM (mIgM) colloidalis auri-intitulata in sectione emissione codex est. Semel dilutum serum, plasma vel sanguis totus applicatus ad sectionem codex specimen (S), mIgM anticorpus ad 2019 ligabit. nCoV IgM elementorum, si adsint, composita mIgM-IgM composita. Complexus mIgM-IgM per colum nitrocellulosum (NC filter) per actionem capillarem movebitur. Si anticorpus 2019-nCoV IgM in sample adest, linea test (T) tenebitur complexu et colore mIgM-IgM. Si anticorpus in sample nCoV-nCoV IgM non est, liberum mIgM ad lineam test (T) non ligabit nec color evolvebit. Gratis mIgM line potestate ligabit (C); Haec moderatio linea visibilis debet esse post gradum deprehensionis sicut hoc confirmat ornamentum proprie operari. In cassette Igg, medium siccum est, quod seorsim muris anti-humanis Igg ("T" linea testium) et Lepus obductis est. antichicken IgY antibody ("C" imperium linea). Colloidales auri-intitulati elementorum, 2019-nCoV antigenis recombinantes et gallinae IgY anticorpus sunt in sectione emissione codex. Semel dilutum serum, plasma, vel sanguis totus applicatus ad sectionem codex sample(S), the

colloidalgold-2019-nCoV antigenum recombinantem obligabit ad 2019-nCoV IgG elementorum, si adsint, colloidalgoldo-2019-nCoV recombinante complexu antigen-IgG formando. Complexum deinde per filtrum nitrocellulosum (NC filter) per actionem capillarem movebitur. Si anticorpus 2019-nCoV IgG in sample adest, linea test (T) ligabitur colloidalgoldo-2019-nCoV recombinante antigen-IgG complexu et colore evolvente. Si anticorpus nullum est 2019-nCoV IgG in sample, liberum colloidalgoldo-2019-nCoV antigeno recombinante non ligabis ad lineam test (T) et nullus color explicabitur. The free colloidal gold-chick IgY antibody will bind to the control line (C); hoc imperium lineae visibiles esse debent post detectionem gradus sicut hoc confirmat ornamentum quod recte laborat.

Nam pro YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 et YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Principium immunochromatographiae huius ornamenti: separatio partium in mixtione mediante vi capillaribus adhibitis et concretis specificis et rapidis. anticorpus ad antigenum. Deprehensio COVID- 19 IgM/IgG Ornamentum Anticorpus detectio est membrana qualitativa immunoassay fundata ad detectionem elementorum IgG et IgM ad SARS-CoV-2 in speciminibus integris sanguinis, seri vel plasmatis. Testis hic duobus consistit, componente Igg et IgM componente. In Igg componente, anti-humanum Igg in regione recta Igg peractum est. In probatione, speciminis reagit cum particulis SARS-CoV-2 antigenis iactatis in cassette test. Mixtura deinde migrat lateraliter per membranam chromatographicam actionem capillarem et reagit cum antihumano IgG in regione test Igg, si specimen elementorum IgG continet ad SARSCoV-2. Linea colorata in regione Igg probata apparebit ut ex hoc. Similiter anti-humanum IgM in regione recta IgM examinis obsitum est et si specimen elementorum IgM ad SARS-CoV-2 continet, specimen coniugatum complexum reagit cum antihuman IgM. Linea colorata apparet in linea regionis IgM probatae consequenter. Si igitur specimen elementorum SARS-CoV-2 IgG contineat, linea colorata in regione probata Igg apparebit. Si specimen elementorum SARS-CoV-2 IgM contineat, linea colorata in regione IgM examinis apparebit. Si specimen SARS-CoV-2 elementorum non continet, nulla linea colorata in alterutro regiones lineae probatae apparebit, eventum negativum indicans. Ut in potestate processualis servetur, linea colorata semper in regione lineae ditionis apparebit, indicans volumen proprium speciminis additum esse et membranam wicking incidisse.

.MAIN COMPONENTS.

Nota ： Partes in diversis massae rhoncus misceri vel permutari non possunt .

.MATERIALS TO BE PROVIDed BY USER.

• Sin codex

• sanguis acus

.STORAGE ET' EXPIRATION.

Serva rhoncus in loco frigido et sicco in 2 - 25°C.

Noli durare.

Rhoncus conditus recte valet per 12 menses.

.SAMPLE REQUIREMENTS.

Apta est incassum seri humano, plasmate, vel toti sanguinis exemplis. Exempla quamprimum adhibeantur post collectionem. Serum et plasma collectio: Serum et plasma quamprimum separari debent post collectionem sanguinis ad hemolysin evitandam.

.SAMPLE PRESERVATION.

Serum et plasma quamprimum post collectionem utendum et conditum ad 2-8°C per 7 dies nisi statim utatur. Si diuturnum tempus repositionis opus est, quaeso reconde ad -20 °C periodos minus quam 2 mensuum. Vitanda congelatio et tabida.

Sample sanguinis integer vel periphericus probetur intra 8 horas post collectionem.

Gravis hemolysis et specimina sanguinis lipidorum ad deprehendendum non adhibebuntur.

.TESTING METHOD.

Nam YXI-CoV- IgM&IgG- 1 et YXI-CoV- IgM&IgG- 10;

Praecepta diligenter ante usum legere. Detrahe testam habenam, Sample diluens tube, et specimen ad cella temperies ante probationem.

1. Adde 50 µl sanguinis integri vel peripherici vel 20 µl Serum et plasma ad tubam Sample diluentis et permisceto. 3- 4 guttae ad sectionem codex specimen adde.

2. Relinque ad cella temperies pro 5 minutis ad eventus observandos. Proventus metiri post 5 minutas invalidi sunt et abiici debent. Nam YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 et YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10;

Praecepta diligenter ante usum legere. Detrahe testam habenam, Sample diluens tube, et specimen ad cella temperies ante probationem.

1. 25µl totius vel peripherici sanguinis, vel 10µl Serum et plasma ad tubam Sample diluentis adde et permisceto. Addere IV guttae in sample codex

sectionem.

2. Relinque ad cella temperies pro 5 minutis ad eventus observandos. Proventus metiri post 5 minutas invalidi sunt et abiici debent.

.[INTERPRETATION OF TEST RESULTS *.